石药集团两项研发成果入选美国临床肿瘤学会年会

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6月6日讯 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会近日以线上形式举办。

ASCO大会官网公布了本届大会入选的摘要标题。其中，石药集团Duvelisib研究题目及JMT103治疗骨巨细胞瘤的Ib/II期临床研究成果收录其中。JMT103研究成果同时会在大会的Poster Session(壁报)中展示。

JMT103是石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司研发的创新的、全人源的抗RANKL(IgG4)单克隆抗体，通过抑制多核破骨细胞的生成从而阻断多核破骨细胞介导的骨吸收。该产品相继在肿瘤骨转移、骨质疏松症/骨量减少、骨巨细胞瘤、恶性肿瘤高钙血症等领域开展了相关临床研究，在已经完成的几项临床研究中均表明JMT103具有很高的安全性。其中JMT103在肿瘤骨转移患者中的I期研究在2020年也被ASCO录用(壁报)。

本次入选ASCO的研究是一项多中心、单臂、开放、两阶段(Ib/Ⅱ期)的临床研究，旨在评价JMT103用于治疗骨巨细胞瘤患者疗效和安全性。结果显示患者在使用JMT103后第12周的肿瘤应答率为81.3%(63.6%-92.8%)，肿瘤应答率的定义为：对比基线肿瘤中破骨细胞样巨细胞减少至少90%或12周内影像学(ICDS或EORTC标准)肿瘤反应(CR+PR)。

因此JMT103有望为骨巨细胞瘤患者提供急需的治疗方案。

Duvelisib是PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂。这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖，并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂duvelisib在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出有效性和安全性。

美国食品药品监督管理局(FDA)已于2018年9月批准该品种上市，是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。2021年4月19日，Duvelisib(商品名：克必妥)的上市申请已获国家药品监督管理局受理，并获有条件批准上市及优先审评资格。该产品按照化药5.1类申报，用于治疗既往至少经过两线治疗的复发╱难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

美国临床肿瘤学会American Society of Clinical Oncology(ASCO)成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织，旨在预防癌症及改善癌症服务，本次年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一。在2020年ASCO年会中，集团公布两个创新药的最新临床试验结果(壁报)。一项是盐酸米托蒽醌脂质体注射液用于晚期复发或转移性乳腺癌患者的II期研究，一项是JMT103用于肿瘤骨转移患者的I期研究。

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