美康生物股票美康生物科技股份有限公司2021年度报告摘要

　　0年的开展颠末近2，剂、校准品和质控品的体系化专业才能公司已具有研发消费体外诊断仪器、试，到专业化检测效劳的高低流财产链规划已完成从生物原质料、体外诊断产物。P血脂亚组分、血球、POCT、份子诊断、尿液等范畴公司产物线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VL，类丰硕产种类。时同，等国际出名品牌构成计谋协作公司与日立、罗氏、赛默飞，中间及自力医学尝试室等客户的需求以更好地满意各级医疗机构、体检。

　　8年9月201，《答应与供给和谈》公司与赛默飞签署了，技（姑苏）有限公司（以下简称“姑苏大德”）供给产物赛默飞及其联系关系公司为公司及全资子公司美康大德医疗科，关产物并将其整合到医疗东西中并受权公司进一步开辟质谱相，内的研发、注册、消费和贩卖配合促进质谱相干产物在国。陈述期末停止本，吸电离飞翔工夫质谱仪（MS-S800、MS-S820）的质谱仪器注册证全资子公司姑苏大德获得液相色谱质谱联用仪MS-S900、基质帮助激光解，司产物线的品种丰硕和完美了公，、氨基酸等临床质谱检测范畴的市场拓展才能有益于加强公司在维生素、药物浓度、激素，的综合合作才能进一步进步公司。告（通告编号2018-090、通告编号2019-134、通告编号2020-005、通告编号2020-051）详细内容详见2018年9月14日、2019年12月19日登载在中国证监会指定的创业板信息表露网站上的相干公。1年3月202，签订计谋协作和谈公司与赛默飞再次，的计谋协作告竣更深度，相干配套装备的当地化消费配合鞭策临床质谱仪和，术在海内的使用提高从而加快临床质谱技。1年5月202，品注册证（注册证编号：苏械注准）变动姑苏大德胜利获批液相色谱质谱联用仪产，（型号：MS-S920）新增长液相色谱质谱联用仪。

　　面履行尺度化功课尺度化功课：全，艺手艺停止工艺优化经由过程建立尺度化的工，功课供给根据为消费的标准，量的不变性确保产物格。OP尺度操纵规程公司编写了多项S。

　　通股利润分派预案为：以382公司经本次董事会审议经由过程的普,999,为基数815，金盈余0.95元（含税）向部分股东每10股派发明，股（含税）送红股0，股东每10股转增0股以本钱公积金向部分。

　　告期末停止报，试剂产物注册证（如无出格阐明含一类公司在海内已获得377项体外诊断，诊断仪器产物注册证书下同）、54项体外。产物以下公司次要：

　　际市场在国，le East阿拉伯国际医疗尝试室仪器装备及查验博览会2021年6月份公司线上参与了Medlab Midd，非洲目的市场开辟中东和。代表处等多种方法主动开辟国际市场公司接纳地区协作、代办署理、设立贩卖，业时机寻觅商，家和开展中国度市场重点捉住新兴市场国，品牌的国际形象建立“美康”。

　　期内陈述，自立立异公司对峙，品研发的投入持续加大对产，入15研发投,40万元068.，了11.22%较上年同期增长，立异性与先辈性连结研发手艺的，和新产物开辟气力不竭提拔手艺立异。化范畴在生，测试剂盒（GSSG底物法）公司推出谷胱甘肽复原酶检，判定晚期肝损该产物能更早，公司生化产物线进一步丰硕了；发光范畴在化学，育、肝纤维等总计34项化学发光产物注册证公司获得包罗肿瘤、骨代谢、高血压、发展发，学发光检测菜单进一步完美化，供给新的增加点为公司将来功绩；谱范畴在质，色谱法）、胆汁酸谱检测试剂盒（液相色谱-串连质谱法）及胆汁酸谱质控品4项试剂注册证公司获得儿茶酚胺检测试剂盒（液相色谱-串连质谱法）、维生素A/E检测试剂盒（液相，线进一步丰硕公司质谱产物。时同，OCT等范畴的仪器和试剂注册证公司还获得多项血球、尿检、P。更好满意各级医疗机构的差别需求上述产物注册证的获得有益于公司，司的综合合作力进一步提拔公。

　　陈述期末停止本，定的事项中上述和谈约，回应收金钱31杭州倚天已收,19万元739.，款已发出28此中应收账,商定的应发出应收账款的97.32%）777.41万元（占《弥补和谈》中，款已发出2其他应收,78万元961.；定资产账面代价137.88万元存货账面余额16.3万元、固。将杭州倚天相干金钱准期发出鉴于姚丹华等人未根据商定，足及收买任务也未实行补，弥补和谈二》的商定上述举动已违背了《，司杭州倚天的正当权益损害了公司及全资子公。公司的正当权益为进一步保护，少公司丧失挽回或减，鄞州区群众法院提起了诉讼公司已就该事项向宁波市，项”中“十一 严重诉讼、仲裁事项”详细内容详见本陈述“第六节主要事。

　　手艺的使用确保采购质量与服从公司经由过程办理轨制的构建和先辈。度上在制，选和跟踪轨制完美供给商筛，责搜索潜伏供给商采购部分次要负，购等职员建立供给商开辟评价小组由质量部构造相干手艺、工艺、采，应商停止现场考查根据开辟法式对供，证评价等质量认，格、效劳等多个方面停止片面查核并按期对供给商在质量、交期、价；时同，物料招标采购的办理公司强化对子公司，采购平台构建团体，低采购本钱最大水平降。

　　忘录》签署以来自上述《协作备，收买相干的各项事情单方主动促进与本次。告出具日停止本报，对博威生物的失职查询拜访事情公司延聘的中介机构已完成。及评价的聚集信息公司按照失职查询拜访，及的相干事项停止了会商协商与王少雄师长教师就本次买卖涉，疫情影响但受新冠，未完成会谈尚。述状况基于上，设立且公司还没有实践出资生物医药大安康基金还没有，终极和谈还没有签订。注后续停顿状况公司将连续关，定实时实行信息表露任务并按拍照关法令法例的规。

　　司股东的净利润低于其他三个季度注：公司第四时度归属于上市公，季度计提了2次要系在第四,美康保生生物医学工程有限公司的逾额吃亏1447.23万元资产减值和控股子公司宁波,减归属母公司的净利润179.97万元冲。

　　办理方面在质量，临床查验室间质量评价公司多年参与天下各省，17个项目及格证书并得到32个方案1。庆等9个省分天下各临床查验中间室间质量评价举动2021年参与了包罗北京、上海、广东、浙江、重，59项5统共4,室间质评方案317小项，99.1%总及格率达。参与了准确度评价此中25个项目，供有益的数据撑持为评价试剂机能提。外此，序进入查验医学溯源结合委员会（JCTLM）参考丈量效劳列表公司参考尝试室运转的酶学、代谢物、电解质等14个参考丈量程，参考丈量效劳可为环球供给。溯源才能为包管其，FCC-RELA举动公司每一年都主动参与I，28个项目的准局部契合公司2021年参与的。

　　持“宁静第一公司一直坚，”的准绳质量至上，为依托以质量，牌形象建立品，场的需求满意市。办理方面在消费，动化和信息化建立一是正视消费的自，产服从进步生；业安康宁静办理系统运转二是严厉根据情况和职，产职员的培训增强相干生，消费义务制落实宁静，供给供给了有力的保证为公司快速开展的消费。

　　期内陈述，医学诊断效劳营业公司主动稳步促进，务营业的手艺和红利才能进一步提拔医学诊断服，诊断效劳协同开展”完成“诊断产物+。家疫情防控需求公司主动呼应国，验所供给检测效劳旗下11家医学检，田等地设置挪动尝试室方舱并在深圳、南京、郑州、莆，防控事情撑持疫情，”检测使命负担“新冠，期内陈述，酸检丈量约1公司累计核,万人次600，务完成支出76公司医学诊断服,92万元808.，9.70%同比增加2。

　　21年20，PLM/BPM/E-HR等信息化项目公司一方面稳步促进CRM/供给链/，理和营业流程进一步标准管，理服从提拔管；构造、增进增加和掌握风险的目的公司各部分环绕掌握本钱、优化，算并获得开端效果贯彻施行片面预；方面另外一，和鼓励机制、人材培育及提拔机制人力资本部不竭完美现有薪酬构造，才能提拔的培训项目推出了针对各级职员，员的“朝阳人材方案”和新进大门生的“朝日人材方案”包罗针对中层及后备干部的“红日人材方案”、针对一耳目，、后备干部集合培训等方法并经由过程人材盘货、人材提拔，公司人材梯队调解和优化；时同，强对子公司办理办理层持续加，司管控系统完美子公，源、内控及风险的综合管控完成财政、营业、人力资，高效运营以到达，同效应进步协，不变开展保证公司。

　　期内陈述，特定工具刊行股票注册的批复》（证监答应〔2021〕310号）公司收到中国证监会出具的《关于赞成美康生物科技股分有限公司向，刊行股票的注册申请赞成公司向特定工具。工具刊行39公司向特定,999,一般股A股995股，金总额599收到召募资,999,.00元925，再融资事件已顺遂完成向特定工具刊行股票。

　　12月30日2019年，于〈杭州倚生成物手艺有限公司股权并购和谈书〉之弥补和谈（二）》（以下简称“《弥补和谈二》”）公司与姚丹华、高俊顺、许志良、陈敬、杭州昆贺投资合股企业（有限合股）、杭州倚天配合签订了《关，其他应收款和牢固资产、存货变现等做了商定各方对关于杭州倚天原股东发出应收账款、。召开第三届董事会第二十三次集会审议经由过程该事项曾经公司2019年12月30日，了赞成的自力定见公司自力董事揭晓，司2020年第一次暂时股东大会审议经由过程并经公司2020年1月17日召开的公。号2019-141、通告编号2019-139、通告编号2020-007）详细内容详见登载在中国证监会指定的创业板信息表露网站上的相干通告（通告编。

　　11月25日2021年，本钱”）配合签订了《生物医药大安康基金协作意向书》公司与宁波启夏私募基金办理有限公司（以下简称“启夏，起设立生物医药大安康基金公司拟与启夏本钱等配合发，医疗大安康财产为主投资标的目的以生物医药，财产和其高低流投资/并购重点专注于生物药CDMO。的相干通告（通告编号2021-084）详细内容详见公司登载在巨潮资讯网（）上。

　　的形式订定消费方案公司接纳以销定产，员监控施行全，量的不变性确保产物格。程和内部市场情况的变革为了顺应静态的消费过，定不竭地停止和谐均衡公司根据消费办理规，调解消费方案合时下达或。业和办理方法包罗公司次要采纳的作：

　　、ISO14001：2015情况办理系统和ISO45001：2018职业安康宁静办理系统现场质量办理：履行ISO9001：2015及ISO13485：2016国际质量办理系统，外评审经由过程内，PDCA”轮回施行改良不竭对发明的成绩使用“，效的步伐固化有，续轮回经由过程连，地跃上新的台阶使质量掌握不竭。

　　期内陈述，总支出为225公司完成停业,22万元153.，降2.19%较上年同期下；东的净利润为17归属上市公司股,80万元948.，期对杭州倚生成物手艺有限公司买卖对价17较上年同期降落40.07%（次要系上年同,确以为当期停业外支出而至）863.56万元停止调解并；常常性损益的净利润为16归属上市公司股东的扣除非,63万元762.，长34.97%较上年同期增。中其，贩卖支出为78公司自产产物,82万元364.，降2.09%较上年同期下，新冠产物出口贩卖降落而至次要系陈述期较上年同期；售支出为68代办署理产物销,78万元654.，降23.65%较上年同期下，陈述期内次要系，“杭州倚天”）受2020年度营业转移影响子公司杭州倚生成物手艺有限公司（以下简称，幅降落而至贩卖支出大；务营业完成支出76第三方医学诊断服,92万元808.，长29.70%比上年同期增，时期主动展开新冠病毒检测效劳而至次要系公司旗下医学查验地点疫情。

　　准订定方面在行业标，21年20，定试剂盒通用请求》医疗东西行业尺度公司到场草拟的《液相色谱-质谱法测，体外诊断体系尺度化手艺委员会（SAC/TC136）归口由国度药品监视办理局公布并由天下医用临床查验尝试室和。外此，1年度202，完成CRP尺度物资质量提拔方案公司与中国计量科学研讨院协作；品检定研讨院协作公司与中国食物药，苯巴比妥等国度尺度品的研制及定值事情主动到场冰冻人血清丙戊酸、苯妥英钠、；”项目获得2021年度中国计量测试学会科学手艺前进根底研讨类一等奖公司到场的“心脑血管等严重疾病诊断标记物枢纽手艺打破与溯源系统成立。

　　品端在产，和直销相分离”的形式公司营销接纳“经销。方面经销，户的笼盖率为目的公司以进步终端客，地市级经销商为主的经销形式接纳与公司营业开展更婚配的。内市场在国，1个省级处事处公司设立了3，售代办署理渠道1具有中心销,0余家80，处所下层的各渠道笼盖一线都会到，的客户群体具有不变。外市场在国，务贩卖并成立起品牌代办署理商和分销商等渠道或协作同伴公司已在欧洲、亚洲、非洲、美洲等国度和地域完成业。

　　内市场在国，方面一，笼盖天下的营销收集公司充实操纵现有，势和客户资本的经销商之间展开协作深化与本地具有优良地区性渠道优，营业及手艺培训增强对经销商的，贩卖渠道等方面与公司协同开展使其在产物品种、市场笼盖、，期构造各地区产物培训公司市场计谋部经由过程定，是新产物停止有用的宣导对公司的重点产物出格，公司合作力从而提拔，计谋规划的需求满意公司团体。方面另外一，业高端论坛、专业钻研会、学术及专业博览会等公司还主动参与和构造多场天下性会展集会、行，术钻研会、品牌宣扬等营销举动自立举行各类产物推行会、学，有力地拓展了营销渠道灵敏丰硕的营销步伐，司的品牌影响力进一步提拔了公，的医学查验集约化体系供给商企业形象为公司的新老客户展示了公司专业完美。

　　务端在服，省、山东省等省市设有11家医学查验所公司在浙江省、江西省、河南省、广东，手艺新项目在临床诊疗中的使用公司第三方医学查验所正视新，组分为中心的特检项目检测效劳系统重点打造以临床质谱、VAP血脂亚，、份子病理、基因检测、临床科研、药物研讨等查验效劳今朝可供给包罗生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传。期内陈述，主动呼应国度疫情防控需求公司旗下多家医学查验所，防控事情撑持疫情，”检测使命负担“新冠。

　　来自年度陈述全文今年度陈述择要，果、财政情况及将来开展计划为片面理解本公司的运营成，媒体认真浏览年度陈述全文投资者该当到证监会指定。

　　10月8日2021年，行的限定性股分39上述向特定工具发,999,消除限售995股。露网站上的相干通告（通告编号2021-069）详细内容详见登载在中国证监会指定的创业板信息披。

　　10月20日2021年，物”）及实在践掌握人王少雄师长教师签订了《协作备忘录》公司与上海博威生物医药有限公司（以下简称“博威生，威生物在CRO/CDMO范畴的研发手艺才能旨在充实操纵公司在体外诊断范畴的劣势和博，上游原质料研发、消费等相干范畴展开深化协作进入CRO/CDMO范畴并在体外诊断行业。的相干通告（通告编号2021-074）详细内容详见公司登载在巨潮资讯网（）上。

　　消费和贩卖及体外诊断产物的代办署理营业公司次要处置体外诊断产物的研发、，医学诊断效劳并供给第三方。体外诊断仪器为引擎公司一直对峙“以，产物为中心体外诊断，效劳协同开展”的计谋体外诊断产物+诊断，手艺的立异才能及医学诊断效劳程度不竭提拔试剂、仪器、质料三大专业，要产物线规划主动促进主，综合合作力提拔公司，卫活力构的诊断需求更好地满意各级医疗。

　　7月15日2020年，第二次暂时股东大会公司召开2020年，象刊行股票相干事项的议案审议经由过程了该次向特定对。年2月5日2021，特定工具刊行股票注册的批复》（证监答应〔2021〕310号）公司收到中国证监会出具的《关于赞成美康生物科技股分有限公司向，刊行股票的注册申请赞成公司向特定工具。

　　期内陈述，产产物中心营业公司聚焦开展自，试剂范畴的劣势依托公司在生化，新和市场营销拓展才能连续增强产物研发创，财产的规划放慢仪器，诊断仪器为引擎完成以“体外，产物为中心体外诊断，效劳协同开展”诊断产物+诊断，年同期上升2.20个百分点公司自产产物的毛利率较上，期上升3.63个百分点公司团体毛利率较上年同，力获得进一步提拔公司的团体红利能。

　　5月21日2021年，董事会第六次集会公司召开第四届，孙公司供给包管的议案》审议经由过程了《关于为全资。罗氏诊断产物（上海）有限公司（下称“罗氏”）配合签署了《经销和谈》鉴于全资孙公司宁波德胜生物手艺有限公司（以下简称“德胜生物”）与，氏采购相干产道德胜生物向罗。定的营业协作同伴干系以期单方成立持久稳，物的营业顺遂展开并尽力撑持德胜生，于上述《经销和谈》项下的一切任务、义务及债权拟由全资子公司宁波美康盛达生物科技有限公司基，《包管条约》与罗氏签订，连带的包管义务为德胜生物负担，群众币800万元包管总金额不超越，同》签订之日起五年包管限期为《包管合。告表露日停止本报，诉讼及因包管被讯断败诉而答允担丧失的情况公司及控股子公司不存在过期包管、包管触及。露网站上的相干通告（通告编号2021-049）详细内容详见登载在中国证监会指定的创业板信息披。

　　股分有限公司向特定工具刊行股票刊行状况陈述书》公司于2021年3月20日表露了《美康生物科技，状况停止了阐明对本次刊行的。定工具合计刊行的39公司本次向11名特,999,通股（A股）股票995股群众币普,交所上市买卖（锁按期6个月）已于2021年3月31日在深。天堂富证券有限公司关于美康生物科技股分有限公司2020年向特定工具刊行股票之上市保荐书》等文件公司于2021年3月26日表露了《美康生物科技股分有限公司向特定工具刊行股票上市通告书》《中，15.00元/股本次刊行价钱为,资金总额为599本次刊行的召募,999,.00元925，、其他不含税刊行用度后扣除不含税承销及保荐费，为群众币586召募资金净额,036,.59元698。行完成后本次发，本由342公司总股,999,加至382820股增,999,5股81。057、通告编号2020-068、通告编号2020-073、通告编号2021-010、通告编号2021-017）详细内容详见登载在中国证监会指定的创业板信息表露网站上的相干通告（通告编号2020-056、通告编号2020-。